| 备案号 | 川备2025017295 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙烯醇滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区科学大道61号 |
| 上市许可持有人 | 四川海梦智森生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区益新大道451号9层903号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-08 |
| 备注 | 已备案 |
合肥华威药业有限公司生产的聚乙烯醇滴眼液（批号：国药准字H20253921）；
已于2025-05-08进行备案
聚乙烯醇滴眼液
其他厂家
国药准字H20064930
批准日期:2025-09-23
国药准字H20249198
批准日期:2025-09-12
国药准字H20258060
批准日期:2025-08-11
国药准字H20253659
批准日期:2025-06-26
国药准字H20253649
批准日期:2025-06-11
其他产品
国药准字H20233973
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》五、变更制剂生产工艺（二）中等变更项下第二种情形“变更原料药内控标准的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平”变更原料药盐酸奥洛他定内控质量标准的分析方法：异丙醇、丙酮、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、正丁醇、甲苯、甲醇、二氯甲烷项目。
