| 备案号 | 粤备2025027309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 加替沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区科学大道61号 |
| 上市许可持有人 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A3栋301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
合肥华威药业有限公司生产的加替沙星滴眼液（批号：国药准字H20254611）；
已于2025-07-10进行备案
加替沙星滴眼液
其他厂家
国药准字H20120030
批准日期:2025-04-15
国药准字H20203201
批准日期:2023-11-23
国药准字H20110119
批准日期:2023-11-14
国药准字H20183158
批准日期:2023-08-23
国药准字H120080653
批准日期:2022-11-08
其他产品
国药准字H20233973
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》五、变更制剂生产工艺（二）中等变更项下第二种情形“变更原料药内控标准的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平”变更原料药盐酸奥洛他定内控质量标准的分析方法：异丙醇、丙酮、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、正丁醇、甲苯、甲醇、二氯甲烷项目。
国药准字H20253921
批准日期:2025-08-06
聚乙烯醇滴眼液[规格：1.4%（15ml：0.21g），包材：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶]，将本品有效期由12个月延长至18个月，说明书有效期项做相应修改。
