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备案号 粤备2025041388
药品通用名称 富马酸依美斯汀滴眼液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 合肥市高新区科学大道61号
上市许可持有人 广州仁恒医药科技股份有限公司
上市许可持有人地址 广州市黄埔区开源大道11号A3栋301室
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-09-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

富马酸依美斯汀滴眼液备案及生产企业信息

合肥华威药业有限公司生产的富马酸依美斯汀滴眼液(批号:国药准字H20254975); 已于2025-09-17进行备案
富马酸依美斯汀滴眼液
其他厂家
国药准字H20255203
批准日期:2025-09-08
国药准字H20258020
批准日期:2025-04-03
合肥华威药业有限公司
其他产品
国药准字H20233973
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》五、变更制剂生产工艺(二)中等变更项下第二种情形“变更原料药内控标准的分析方法,但不降低制剂的质量控制水平”变更原料药盐酸奥洛他定内控质量标准的分析方法:异丙醇、丙酮、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、正丁醇、甲苯、甲醇、二氯甲烷项目。
国药准字H20255037
批准日期:2025-09-10
本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书内容。
国药准字H20253921
批准日期:2025-08-06
聚乙烯醇滴眼液[规格:1.4%(15ml:0.21g),包材:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶],将本品有效期由12个月延长至18个月,说明书有效期项做相应修改。
国药准字H20254611
批准日期:2025-07-29
本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20249546
批准日期:2025-04-30
本品有效期由12个月延长至18个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书内容。
发布