| 备案号 | Y鄂备2024031457 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 兰索拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
黄石世星药业有限责任公司生产的兰索拉唑（批号：国药准字H20093296 Y20190008298）；
已于2024-08-21进行备案
兰索拉唑
其他厂家
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
Y20190008018
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
Y20190004632
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
国药准字H20061230 Y20190006429
批准日期:2024-06-21
根据右旋酮洛芬质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“48个月”。
国药准字H20067159 Y20190009762
批准日期:2024-05-17
变更生产工艺，游离（红霉素肟合成）步骤增加物料5%盐酸调节pH，减少水的使用量，增加单锥干燥机对红霉素肟进行干燥；保护物工序中二氯甲烷的使用量由3000L变更为2400L，增加物料M02，盐酸吡啶的使用量由120.0kg变更为30.0±10kg，在保护物工序的后处理洗涤操作，减少水及10%氯化钠溶液的洗涤用量，分离时由手动分层变更为离心萃取机自动分层，分离原理不变。
