克拉霉素备案及生产企业信息

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说明书

黄石世星药业有限责任公司生产的克拉霉素（批号：国药准字H20067159 Y20190009762）；已于2023-11-20进行备案

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克拉霉素

其他厂家

西安利君制药有限责任公司

Y20190005671

批准日期:2025-06-05

浙江国邦药业有限公司

Y20180000903

批准日期:2023-04-04

宜昌东阳光生化制药有限公司

Y20190003089

批准日期:2022-01-13

佛山市南海北沙制药有限公司

国药准字H20056951

批准日期:2021-08-11

浙江贝得药业有限公司

国药准字H20064143

批准日期:2015-04-16

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黄石世星药业有限责任公司

其他产品

依托红霉素

Y20190004631

批准日期:2025-08-13

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号

盐酸羟苄唑

Y20190008018

批准日期:2025-08-13

琥乙红霉素

Y20190004632

批准日期:2025-08-13

兰索拉唑

批准日期:2024-08-21

同意该企业的兰索拉唑（原料药）的生产地址由湖北省黄石市经济开发区大泉路修订为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

右旋酮洛芬

国药准字H20061230 Y20190006429

批准日期:2024-06-21

根据右旋酮洛芬质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“48个月”。

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