| 备案号 | 鄂备2025034175 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸羟苄唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号 |
| 上市许可持有人 | 黄石世星药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
黄石世星药业有限责任公司生产的盐酸羟苄唑（批号：Y20190008018）；
已于2025-08-13进行备案
其他产品
Y20190004631
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
Y20190004632
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
批准日期:2024-08-21
同意该企业的兰索拉唑（原料药）的生产地址由湖北省黄石市经济开发区大泉路修订为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20061230 Y20190006429
批准日期:2024-06-21
根据右旋酮洛芬质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“48个月”。
国药准字H20067159 Y20190009762
批准日期:2024-05-17
变更生产工艺，游离（红霉素肟合成）步骤增加物料5%盐酸调节pH，减少水的使用量，增加单锥干燥机对红霉素肟进行干燥；保护物工序中二氯甲烷的使用量由3000L变更为2400L，增加物料M02，盐酸吡啶的使用量由120.0kg变更为30.0±10kg，在保护物工序的后处理洗涤操作，减少水及10%氯化钠溶液的洗涤用量，分离时由手动分层变更为离心萃取机自动分层，分离原理不变。
