| 备案号 | 浙备2024027963 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬氨酸钾镁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路 |
| 上市许可持有人 | 浙江天瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省瑞安市经济开发区毓蒙路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
浙江天瑞药业有限公司生产的门冬氨酸钾镁注射液（批号：国药准字H33020666）；
已于2024-08-05进行备案
门冬氨酸钾镁注射液
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批准日期:2024-12-03
变更本品的检漏工序（即容器密封完整性）的检测方法，同时变更检测单位，由质量提取法（检测单位：河北冀安检测服务有限公司）变更为真空衰减法（检测单位：浙江天瑞药业有限公司）。
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批准日期:2024-08-01
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2010版一部”变更为“中国药典2010年版第一增补本”，并对标签作相应修改。具体修订内容如下：【执行标准】项由“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”。已备案。
