国药准字H20103185
批准日期:2025-06-09
依据《国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告(2022年第10号)》的要求对我公司碘海醇注射液50ml:15g(I)的说明书中的【不良反应】和【注意事项】进行修订。
国药准字H33022270
批准日期:2025-04-29
申请莪术油注射液(规格:20ml:0.2g,国药准字H33022270)注册批准文件中载明的上市许可持有人地址由“长丰县双凤工业区凤麟路19号3幢”变更为“安徽省合肥市长丰县双凤开发区凤麟路19号3幢”,并对变更后说明书进行修订。
国药准字H20233314
批准日期:2024-12-03
变更本品的检漏工序(即容器密封完整性)的检测方法,同时变更检测单位,由质量提取法(检测单位:河北冀安检测服务有限公司)变更为真空衰减法(检测单位:浙江天瑞药业有限公司)。
国药准字H33020666
批准日期:2024-08-05
申请对每盒5支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:1、说明书:纸质说明书取消,原说明书内容印到外标签上。2、标签:说明书内容印到外标签上,样式有变更,详见外标签样稿。已备案。
国药准字H33021759
批准日期:2024-08-01
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“中国药典2010版一部”变更为“中国药典2010年版第一增补本”,并对标签作相应修改。具体修订内容如下:【执行标准】项由“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”。已备案。