| 备案号 | 皖备2025017405 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 莪术油注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路 |
| 上市许可持有人 | 合肥市未来药物开发有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市长丰县双凤开发区凤麟路19号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
浙江天瑞药业有限公司生产的莪术油注射液（批号：国药准字H33022270）；
已于2025-04-29进行备案
莪术油注射液
其他厂家
国药准字H20064312
批准日期:2016-09-14
国药准字H20074111
批准日期:2014-02-25
国药准字20046716
批准日期:2010-10-12
国药准字H20057098
批准日期:2008-05-06
其他产品
国药准字H20103185
批准日期:2025-06-09
依据《国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告（2022年第10号）》的要求对我公司碘海醇注射液50ml:15g(I)的说明书中的【不良反应】和【注意事项】进行修订。
国药准字H20064312
批准日期:2025-02-25
申请莪术油注射液（规格：5ml：50mg，国药准字H20064312；规格：10ml：0.1g，国药准字H33022542）注册批准文件中载明的上市许可持有人地址由“长丰县双凤工业区凤麟路19号3幢”变更为“安徽省合肥市长丰县双凤开发区凤麟路19号3幢”，同时对该项变更修订的说明书进行备案。
国药准字H20233314
批准日期:2024-12-03
变更本品的检漏工序（即容器密封完整性）的检测方法，同时变更检测单位，由质量提取法（检测单位：河北冀安检测服务有限公司）变更为真空衰减法（检测单位：浙江天瑞药业有限公司）。
国药准字H33020666
批准日期:2024-08-05
申请对每盒5支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:1、说明书：纸质说明书取消，原说明书内容印到外标签上。2、标签：说明书内容印到外标签上，样式有变更，详见外标签样稿。已备案。
国药准字H33021759
批准日期:2024-08-01
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2010版一部”变更为“中国药典2010年版第一增补本”，并对标签作相应修改。具体修订内容如下：【执行标准】项由“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”。已备案。
