| 备案号 | 皖备2024029269 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号 |
| 上市许可持有人 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区柏堰湾路2600号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液（批号：国药准字H20234176）；
已于2024-08-05进行备案
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20233413
批准日期:2025-09-23
国药准字H20193111
批准日期:2025-09-16
国药准字H20249516
批准日期:2025-09-10
国药准字H20203091
批准日期:2025-08-14
国药准字H20193112
批准日期:2025-08-09
其他产品
国药准字H34020955
批准日期:2025-03-19
本品有效期由18个月延长至24个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20023558
批准日期:2024-06-21
在保留原“湖北广济药业股份有限公司 ”生产的原料药“替硝唑”的基础上，新增加“Aarti Drugs Limited”生产的“替硝唑”原料。
国药准字H34023287
批准日期:2024-01-19
在保留原“河北华晨药业集团有限公司”生产的原料药“氯化钙”的基础上，新增加“西安万隆制药股份有限公司”生产的“氯化钙”原料。
国药准字H34023786
批准日期:2023-10-09
在保留原“DSM Nutritional Products (UK) Ltd. ”生产的原料药“泛酸钙”的基础上，新增加“新发药业有限公司”生产的“泛酸钙”原料。
国药准字H20000342
批准日期:2023-07-21
在保留枸橼酸钙咀嚼片原包装装量“80片/瓶”的基础上，新增“50片/瓶”、“60片/瓶”、“70片/瓶”、“90片/瓶”、“100片/瓶”、“120片/瓶”的包装装量。
