| 备案号 | 皖备2025009512 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸苯海拉明片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号 |
| 上市许可持有人 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区柏堰湾路2600号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的盐酸苯海拉明片（批号：国药准字H34020955）；
已于2025-03-19进行备案
盐酸苯海拉明片
其他厂家
国药准字H20254197
批准日期:2025-07-30
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批准日期:2025-06-05
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其他产品
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本次备案事项为“变更制剂生产工艺”，变更灭菌装载方式由“208袋×7层×16车”变更为“250袋×6层×14车”。
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批准日期:2024-06-21
在保留原“湖北广济药业股份有限公司 ”生产的原料药“替硝唑”的基础上，新增加“Aarti Drugs Limited”生产的“替硝唑”原料。
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批准日期:2024-01-19
在保留原“河北华晨药业集团有限公司”生产的原料药“氯化钙”的基础上，新增加“西安万隆制药股份有限公司”生产的“氯化钙”原料。
国药准字H34023786
批准日期:2023-10-09
在保留原“DSM Nutritional Products (UK) Ltd. ”生产的原料药“泛酸钙”的基础上，新增加“新发药业有限公司”生产的“泛酸钙”原料。
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批准日期:2023-07-21
在保留枸橼酸钙咀嚼片原包装装量“80片/瓶”的基础上，新增“50片/瓶”、“60片/瓶”、“70片/瓶”、“90片/瓶”、“100片/瓶”、“120片/瓶”的包装装量。
