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备案号 皖备202000422
药品通用名称 替硝唑氯化钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省药品监督管理局
备案日期 2020-12-25
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

替硝唑氯化钠注射液备案及生产企业信息

上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液(批号:国药准字H20023558); 已于2020-12-25进行备案
替硝唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20043462、国药准字H20057994
批准日期:2025-09-22
国药准字H20033189
批准日期:2025-09-19
国药准字H20043815
批准日期:2025-09-05
国药准字H20023830
批准日期:2025-07-14
上海华源安徽锦辉制药有限公司
其他产品
国药准字H34020955
批准日期:2025-03-19
本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容,根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234176
批准日期:2024-08-05
本次备案事项为“变更制剂生产工艺”,变更灭菌装载方式由“208袋×7层×16车”变更为“250袋×6层×14车”。
国药准字H34023287
批准日期:2024-01-19
在保留原“河北华晨药业集团有限公司”生产的原料药“氯化钙”的基础上,新增加“西安万隆制药股份有限公司”生产的“氯化钙”原料。
国药准字H34023786
批准日期:2023-10-09
在保留原“DSM Nutritional Products (UK) Ltd. ”生产的原料药“泛酸钙”的基础上,新增加“新发药业有限公司”生产的“泛酸钙”原料。
国药准字H20000342
批准日期:2023-07-21
在保留枸橼酸钙咀嚼片原包装装量“80片/瓶”的基础上,新增“50片/瓶”、“60片/瓶”、“70片/瓶”、“90片/瓶”、“100片/瓶”、“120片/瓶”的包装装量。
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