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备案号 Y浙备2024029955
药品通用名称 甲磺酸帕珠沙星
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省东阳市六石街道香潭村
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2024-08-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

甲磺酸帕珠沙星备案及生产企业信息

浙江海森药业股份有限公司生产的甲磺酸帕珠沙星(批号:Y20190008648); 已于2024-08-08进行备案
甲磺酸帕珠沙星
其他厂家
国药准字H20040912
批准日期:2020-12-18
国药准字H20052655
批准日期:2013-03-12
国药准字H20100177
批准日期:2011-06-29
浙江海森药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20130104
批准日期:2023-08-02
将原注册标准WS1-XG-019-2017变更为《中国药典》2020年版二部,仅发生质量标准的名称变更,其他均不变。
Y20170001457
批准日期:2023-02-07
本品有效期由12个月变更为36个月。
国药准字H20045491/Y20190006042
批准日期:2022-01-17
本品变更生产工艺:1. 变更中间体蔗糖八硫酸酯铵盐结晶工艺参数及配料比。2.蔗糖八硫酸酯铵盐结晶溶剂由乙醇变更为甲醇。
批准日期:2021-04-09
药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH04112012(鉴别(2)、鉴别(4)、含量测定限度)”。
发布