| 备案号 | 琼备2024030158 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用双氯芬酸钠利多卡因 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省定安塔岭工业区塔中路,海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号 |
| 上市许可持有人 | 海南中玉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省定安塔岭工业区塔中路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 备注 | 2024年09月23日，撤销备案 |
海南中玉药业有限公司,中玉制药（海口）有限公司生产的注射用双氯芬酸钠利多卡因（批号：国药准字H20120046）；
已于2024-08-09进行备案
注射用双氯芬酸钠利多卡因
其他厂家
国药准字H20120046
批准日期:2024-09-05
国药准字H20050166
批准日期:2022-01-12
国药准字H20120046
批准日期:2021-11-18
国药准字H20070191
批准日期:2021-09-07
国药准字H20050166
批准日期:2014-10-24
其他产品
H20213093
批准日期:2025-06-30
1.增加成都市金鼓药用包装有限公司为盐酸右美托咪定注射液中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商。
2.在中玉制药（海口）有限公司102车间小容量注射剂生产线（最终灭菌）生产场地变更制剂生产工艺：
1）变更中硼硅玻璃管制注射剂瓶灭菌温度控制参数。
2)变更配液搅拌速度。
3）将配液系统由“配液罐”变更为“自动配液系统”。
4）将“铝盖清洗、灭菌”分两个设备完成变更为铝盖清洗灭菌一体机。
国药准字Z20050850
批准日期:2025-03-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南中玉药业有限公司变更为海南中玉药业有限公司,中玉制药（海口）有限公司;生产企业地址由海南省定安塔岭工业区塔中路变更为海南省定安塔岭工业区塔中路,海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号601车间中药前处理和提取生产线,103车间硬胶囊剂生产线
