盐酸右美托咪定注射液备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南中玉药业有限公司变更为海南中玉药业有限公司,中玉制药（海口）有限公司;生产企业地址由海南省定安塔岭工业区塔中路变更为海南省定安塔岭工业区塔中路,海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号601车间中药前处理和提取生产线,103车间硬胶囊剂生产线

注射用双氯芬酸钠利多卡因（国药准字H20120046)在中玉制药（海口）有限公司海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号101车间冻干粉针剂生产线生产场地变更: (1)生产批量由50000瓶/批变更为92000瓶/批。 (2)变更制剂生产工艺 ①　低硼硅玻璃管制注射剂瓶灭菌参数设置由350℃变更为320℃。 ②　配液系统设备增加在线称重系统。 ③　变更配液工艺加料方式。 ④　配液过程搅拌速度由40Hz变更为360转/分。 ⑤　铝塑盖清洗灭菌设备由铝盖清洗机及脉动真空灭菌柜变更为铝盖清洗灭菌机。