| 备案号 | Y浙备2024030654 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸头孢他美酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 备注 | 2024年08月23日，撤销备案 |
浙江永宁药业股份有限公司生产的盐酸头孢他美酯（批号：国药准字H20010144/Y20190003438）；
已于2024-08-13进行备案
盐酸头孢他美酯
其他厂家
国药准字H20010352/Y20190007650
批准日期:2025-06-10
国药准字H20020063
批准日期:2015-10-27
国药准字H20010267
批准日期:2010-09-25
国药准字H20000640
批准日期:2010-09-06
国药准字H20040093
批准日期:2010-07-16
其他产品
国药准字H20057506
批准日期:2025-07-30
根据国家药品监督管理局《关于发布实施2015年版第一增补本的公告》（2018年第41号），本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准WS1-(YH-001)-2000-2017”变更为“《中国药典》2015年版第一增补本”；化学名称由“6-[4-（1-环己基-1H-四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮”修订为“6-[4-（1-环己基-1H -四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢-2-（1H）-喹诺酮”，对说明书作相应修订。已备案。
国药准字H20050323
批准日期:2025-01-22
新增本品原料药坎地沙坦酯的供应商：珠海润都制药股份有限公司（登记号：Y20170000131，登记状态为A），并制定相应的原料药内控标准。
