| 备案号 | 浙备2025000124 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左西替利嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩梅花井路4号 |
| 上市许可持有人 | 浙江永宁药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省台州市黄岩梅花井路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
浙江永宁药业股份有限公司生产的盐酸左西替利嗪片（批号：国药准字H20080662）；
已于2025-01-06进行备案
盐酸左西替利嗪片
其他厂家
国药准字HJ20150522 国药准字HJ20150523
批准日期:2025-06-25
国药准字H20060333
批准日期:2025-01-16
国药准字H20203444
批准日期:2025-01-07
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批准日期:2024-10-28
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批准日期:2023-11-22
其他产品
国药准字H20057506
批准日期:2025-07-30
根据国家药品监督管理局《关于发布实施2015年版第一增补本的公告》（2018年第41号），本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准WS1-(YH-001)-2000-2017”变更为“《中国药典》2015年版第一增补本”；化学名称由“6-[4-（1-环己基-1H-四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮”修订为“6-[4-（1-环己基-1H -四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢-2-（1H）-喹诺酮”，对说明书作相应修订。已备案。
国药准字H20050323
批准日期:2025-01-22
新增本品原料药坎地沙坦酯的供应商：珠海润都制药股份有限公司（登记号：Y20170000131，登记状态为A），并制定相应的原料药内控标准。
