羧甲司坦片备案及生产企业信息

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国产药品(104) 药品标准(13)
说明书

山西省临汾健民制药厂有限公司生产的羧甲司坦片（批号：国药准字H14021512）；已于2024-08-15进行备案

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羧甲司坦片

其他厂家

黑龙江哈星药业有限公司

国药准字H23022455

批准日期:2025-06-25

广东华南药业集团有限公司

国药准字H44022609

批准日期:2025-06-17

悦康药业集团股份有限公司

国药准字H20194047

批准日期:2025-06-07

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批准日期:2025-04-24

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H33022351

批准日期:2025-04-11

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山西省临汾健民制药厂有限公司

其他产品

复合维生素B片

国药准字H14021431

批准日期:2025-09-05

变更包装材料和容器：本品在每瓶100片的基础上增加包装规格每瓶200片，同时根据国家食品药品监督管理总局第24号令和相关法律、法规规定对其说明书及包装标签进行修订。

土霉素片

国药准字H14021437

批准日期:2025-08-11

申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。

吲哚美辛肠溶片

国药准字H14021525

批准日期:2025-08-07

申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请吲哚美辛肠溶片标签和说明书的备案。

甲氧氯普胺片

国药准字H14021498

批准日期:2025-08-07

维生素B2片

国药准字H14022479

批准日期:2025-08-07

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