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备案号 晋备2025028414
药品通用名称 吲哚美辛肠溶片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山西省临汾市平阳北街227号
上市许可持有人 山西省临汾健民制药厂有限公司
上市许可持有人地址 山西省临汾市平阳北街227号
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省药品监督管理局
备案日期 2025-08-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

吲哚美辛肠溶片备案及生产企业信息

山西省临汾健民制药厂有限公司生产的吲哚美辛肠溶片(批号:国药准字H14021525); 已于2025-08-07进行备案
吲哚美辛肠溶片
其他厂家
国药准字H52020017
批准日期:2025-07-14
国药准字H23020215
批准日期:2025-07-04
国药准字H61022222
批准日期:2025-06-05
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批准日期:2025-03-05
国药准字H61021414
批准日期:2025-01-20
山西省临汾健民制药厂有限公司
其他产品
国药准字H14021431
批准日期:2025-09-05
变更包装材料和容器:本品在每瓶100片的基础上增加包装规格每瓶200片,同时根据国家食品药品监督管理总局第24号令和相关法律、法规规定对其说明书及包装标签进行修订。
国药准字H14021437
批准日期:2025-08-11
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14021498
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14022479
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14021505
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
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