备案号 | 晋备2025028413 |
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药品通用名称 | 土霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山西省临汾市平阳北街227号 |
上市许可持有人 | 山西省临汾健民制药厂有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山西省临汾市平阳北街227号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-11 |
备注 | 已备案 |
山西省临汾健民制药厂有限公司生产的土霉素片(批号:国药准字H14021437);
已于2025-08-11进行备案
土霉素片
其他厂家
国药准字H41020258
批准日期:2025-09-15
国药准字H61022199
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其他产品
国药准字H14021431
批准日期:2025-09-05
变更包装材料和容器:本品在每瓶100片的基础上增加包装规格每瓶200片,同时根据国家食品药品监督管理总局第24号令和相关法律、法规规定对其说明书及包装标签进行修订。
国药准字H14021525
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请吲哚美辛肠溶片标签和说明书的备案。
国药准字H14021498
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14022479
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14021505
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。