玉屏风口服液备案及生产企业信息

该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。

阿立哌唑口服溶液用口服液体药用聚酯瓶（PET瓶）的清洗由不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，其他生产设备保持不变。

根据孟鲁司特钠咀嚼片《药品补充申请批准通知书》（批件号：2022B00277）在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。

1.延长本品有效期至36个月；2.在本品现有原料药供应商天津药物研究院药业有限责任公司的基础上，增加Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.（生产商：Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. Second Tokushima Factory）为原料供应商，登记号为Y20190009151，登记状态为“A”；3.参照《中国药典》2020年版将本品执行标准变更为“国家食品药品监督管理总局标准YBH02042015及《中国药典》2020年版四部”。说明书和包装标签做相应修订。

申请盐酸左西替利嗪口服溶液说明书、标签增加“通过一致性评价”标识。