| 备案号 | 川备2022010310 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠咀嚼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省乐山高新区临江北路1号 |
| 上市许可持有人 | 四川大冢制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 乐山市高新技术产业开发区临江北路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
四川大冢制药有限公司生产的孟鲁司特钠咀嚼片（批号：国药准字H20064828）；
已于2022-05-20进行备案
孟鲁司特钠咀嚼片
其他厂家
国药准字H20254126
批准日期:2025-07-25
国药准字H20253341
批准日期:2025-06-03
国药准字H20223908
批准日期:2025-05-12
国药准字H20244957
批准日期:2025-04-14
国药准字H20203048
批准日期:2025-04-08
其他产品
国药准字Z51020057
批准日期:2024-07-11
该品种说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等根据国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告（2024年第42号）进行修订。
国药准字H20223529
批准日期:2023-12-06
阿立哌唑口服溶液用口服液体药用聚酯瓶（PET瓶）的清洗由不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，其他生产设备保持不变。
国药准字H20150056
批准日期:2023-05-24
1.延长本品有效期至36个月；2.在本品现有原料药供应商天津药物研究院药业有限责任公司的基础上，增加Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.（生产商：Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. Second Tokushima Factory）为原料供应商，登记号为Y20190009151，登记状态为“A”；3.参照《中国药典》2020年版将本品执行标准变更为“国家食品药品监督管理总局标准YBH02042015及《中国药典》2020年版四部”。说明书和包装标签做相应修订。
