| 备案号 | 川备2023032519 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿立哌唑口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省乐山高新区临江北路1号 |
| 上市许可持有人 | 四川大冢制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 乐山市高新技术产业开发区临江北路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-06 |
| 备注 | 已备案 |
四川大冢制药有限公司生产的阿立哌唑口服溶液（批号：国药准字H20223529）；
已于2023-12-06进行备案
阿立哌唑口服溶液
其他厂家
国药准字H20243306
批准日期:2025-08-06
国药准字H20223531
批准日期:2025-08-05
国药准字H20244836
批准日期:2025-03-05
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批准日期:2025-01-08
国药准字H20234322
批准日期:2024-12-11
其他产品
国药准字Z51020057
批准日期:2024-07-11
该品种说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等根据国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告（2024年第42号）进行修订。
国药准字H20064828
批准日期:2023-06-20
根据孟鲁司特钠咀嚼片《药品补充申请批准通知书》（批件号：2022B00277）在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20150056
批准日期:2023-05-24
1.延长本品有效期至36个月；2.在本品现有原料药供应商天津药物研究院药业有限责任公司的基础上，增加Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.（生产商：Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. Second Tokushima Factory）为原料供应商，登记号为Y20190009151，登记状态为“A”；3.参照《中国药典》2020年版将本品执行标准变更为“国家食品药品监督管理总局标准YBH02042015及《中国药典》2020年版四部”。说明书和包装标签做相应修订。
