| 备案号 | 川备2024023109 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列齐特缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号 |
| 上市许可持有人 | 海思科制药（眉山）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
海思科制药（眉山）有限公司生产的格列齐特缓释片（批号：国药准字H20234667）；
已于2024-07-15进行备案
格列齐特缓释片
其他厂家
国药准字H20233775
批准日期:2025-09-16
国药准字H20065582
批准日期:2025-03-20
国药准字H20056883
批准日期:2025-02-19
国药准字H20094081
批准日期:2025-02-18
H20063861
批准日期:2025-01-07
其他产品
Y20190021651
批准日期:2025-06-26
变更原料药环泊酚生产工艺：1、变更步骤3环泊酚粗品的制备工艺：减压浓缩步骤的第二步浓缩设备由2台50L旋转蒸发仪变更为1台300L搪玻璃反应釜。2、变更步骤4环泊酚的制备工艺：内分装方式由人工分装变更为YGZ2/1/1型灌装加塞轧盖一体机自动分装。
Y20200000562
批准日期:2024-12-09
将本品生产场地由“204 车间（204车间生产线）、205车间（205车间生产线）、氢化车间（氢化车间生产线）”变更为“204 车间（204车间生产线）、205车间（205车间生产线）、氢化车间（氢化车间生产线）、203车间（203车间生产线）”，生产地址不变，仍为“四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号”。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20180021
批准日期:2024-11-14
增加盐酸乙酰左卡尼汀片所用原料药盐酸乙酰左卡尼汀的供应商：海思科制药（眉山）有限公司（盐酸乙酰左卡尼汀登记号：Y20210000480，登记状态：A）。
