| 备案号 | Y川备2024038598 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 生物素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 备注 | 已备案 |
海思科制药（眉山）有限公司生产的生物素（批号：Y20200000562）；
已于2024-12-09进行备案
其他产品
Y20190021651
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变更原料药环泊酚生产工艺：1、变更步骤3环泊酚粗品的制备工艺：减压浓缩步骤的第二步浓缩设备由2台50L旋转蒸发仪变更为1台300L搪玻璃反应釜。2、变更步骤4环泊酚的制备工艺：内分装方式由人工分装变更为YGZ2/1/1型灌装加塞轧盖一体机自动分装。
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1、本品说明书及标签增加“仿制药一致性评价”标识。
2、本品有效期由24个月变更为36个月，质量标准、说明书及标签进行相应修订。
