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备案号 Y苏备2024027304
药品通用名称 盐酸托泊替康
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市江北新区长芦街道罐区南路39号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-07-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

盐酸托泊替康备案及生产企业信息

南京海润医药有限公司生产的盐酸托泊替康(批号:国药准字H20000435/Y20190004754); 已于2024-07-17进行备案
盐酸托泊替康
其他厂家
Y20190006416
批准日期:2024-05-27
国药准字H20000435
批准日期:2015-11-16
南京海润医药有限公司
其他产品
Y20200001460
批准日期:2025-05-16
变更塞瑞替尼的有效期,将原核批的“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”。
Y20200000186
批准日期:2025-02-24
将甲磺酸仑伐替尼注册标准中粒度分布检测仪器由“Malvern Mastersizer 2000”变更为“Malvern Mastersizer3000”,仅根据仪器进行测定参数调整(分散气压由2bar变更为3.5bar),质量标准规定不发生变更。
Y20200000247
批准日期:2025-02-24
将恩格列净注册标准中粒度检测仪器由“Malvern Mastersizer 2000”变更为“Malvern Mastersizer3000”,仅根据仪器进行测定参数调整(分散气压由2.0bar变更为3.5bar),质量标准规定不发生变更。
Y20170001968
批准日期:2024-07-11
根据注册标准(登记号:Y20170001968),制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为36个月。
Y20200000037
批准日期:2022-11-09
根据注册标准(登记号:Y20200000037),制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。
发布