备案号 | Y苏备2024027304 |
---|---|
药品通用名称 | 盐酸托泊替康 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 南京市江北新区长芦街道罐区南路39号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-17 |
备注 | 已备案 |
南京海润医药有限公司生产的盐酸托泊替康(批号:国药准字H20000435/Y20190004754);
已于2024-07-17进行备案
其他产品
Y20200000186
批准日期:2025-02-24
将甲磺酸仑伐替尼注册标准中粒度分布检测仪器由“Malvern Mastersizer 2000”变更为“Malvern Mastersizer3000”,仅根据仪器进行测定参数调整(分散气压由2bar变更为3.5bar),质量标准规定不发生变更。
Y20200000247
批准日期:2025-02-24
将恩格列净注册标准中粒度检测仪器由“Malvern Mastersizer 2000”变更为“Malvern Mastersizer3000”,仅根据仪器进行测定参数调整(分散气压由2.0bar变更为3.5bar),质量标准规定不发生变更。
Y20170001968
批准日期:2024-07-11
根据注册标准(登记号:Y20170001968),制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为36个月。
Y20200000037
批准日期:2022-11-09
根据注册标准(登记号:Y20200000037),制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。