| 备案号 | Y苏备2022033868 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 培美曲塞二钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区长芦街道罐区南路39号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
南京海润医药有限公司生产的培美曲塞二钠（批号：Y20170001968）；
已于2022-11-09进行备案
培美曲塞二钠
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国药准字H20000435/Y20190004754
批准日期:2024-07-17
本品生产场地由“南京市江北新区长芦街道罐区南路39号（A车间A4生产线）”内容变更为“南京市江北新区长芦街道罐区南路39号（A车间A3生产线）”。
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批准日期:2022-11-09
根据注册标准（登记号：Y20200000037），制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月。
