| 备案号 | Y国备2024001463 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetylcysteine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Seven Star Pharmaceutical Company, Ltd. |
| 生产企业地址 | 台湾新北市土城区福安街75号 |
| 上市许可持有人 | 七星化学制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Seven Star Pharmaceutical Company, Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 台湾新北市土城区福安街75号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 昆山健茂贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区碧景苑78号楼6号房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
七星化学制药股份有限公司生产的乙酰半胱氨酸（批号：2024YS00015）；
已于2024-07-04进行备案
乙酰半胱氨酸
其他厂家
国药准字H20043735/Y20190009549
批准日期:2025-09-23
Y20210001235
批准日期:2025-02-05
Y20210001183
批准日期:2024-09-06
Y20210001203
批准日期:2023-11-30
Y20200000078
批准日期:2023-02-03
其他产品
Y20190000420
批准日期:2025-07-09
本品注册代理，杭州泰格医药科技股份有限公司，地址由“浙江省杭州市滨江区江南大道618号东冠大厦1502-1室”变更为“浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢20层2001-2010室”。
