| 备案号 | Y国备2025001701 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸沙丙蝶呤 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sapropterin Dihydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Seven Star Pharmaceutical Company |
| 生产企业地址 | 台湾新北市土城区福安街75号 |
| 上市许可持有人 | 因华生技制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | InnoPharmax Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 台湾台北市内湖区瑞光路478巷22号9楼 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢20层2001-2010室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸沙丙蝶呤备案及生产企业信息
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