| 备案号 | Y国备2024002710 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆喷酸葡胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadopentetate Dimeglumine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Seven Star Pharmaceutical Company, Ltd. |
| 生产企业地址 | 台湾新北市土城区福安街75号 |
| 上市许可持有人 | 七星化学制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Seven Star Pharmaceutical Company, Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 台湾新北市土城区福安街75号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 昆山健茂贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区碧景苑78号楼6号房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-07 |
| 备注 | 已备案 |
七星化学制药股份有限公司生产的钆喷酸葡胺（批号：2024YS00665）；
已于2024-12-07进行备案
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