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备案号 苏备2024021510
药品通用名称 硫酸沙丁胺醇口服溶液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号
上市许可持有人 南京泽恒医药技术开发有限公司
上市许可持有人地址 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-06-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

硫酸沙丁胺醇口服溶液备案及生产企业信息

江苏欧歌制药有限公司生产的硫酸沙丁胺醇口服溶液(批号:国药准字H20234376); 已于2024-06-19进行备案
硫酸沙丁胺醇口服溶液
其他厂家
国药准字H20254838
批准日期:2025-08-19
国药准字H20253364
批准日期:2025-04-27
江苏欧歌制药有限公司
其他产品
国药准字H20254928
批准日期:2025-08-30
(1)有效期由18个月延长到24个月;(2)说明书、小盒及外标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254995
批准日期:2025-08-28
(1)有效期由18个月延长到24个月;(2)说明书、小盒及外标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20249794
批准日期:2025-04-28
本品有效期由24月延长至36月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
国药准字H20253326
批准日期:2025-02-11
(1)有效期由18个月延长到24个月;(2)说明书、小盒及外标签上增加“仿制药一致性评价”标识
国药准字H20234564
批准日期:2024-05-16
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
发布