| 备案号 | 苏备2025005412 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇钠钾散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号 |
| 上市许可持有人 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道企业加速器2栋2A楼01室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
江苏欧歌制药有限公司生产的聚乙二醇钠钾散（批号：国药准字H20253326）；
已于2025-02-11进行备案
聚乙二醇钠钾散
其他厂家
国药准字H20254806
批准日期:2025-08-21
国药准字H20253569
批准日期:2025-06-26
国药准字H20253275
批准日期:2025-02-17
国药准字H20249734
批准日期:2025-02-08
其他产品
国药准字H20234376
批准日期:2024-11-29
申请人根据质量标准(CYHS2200744-ZLBZ-20231027081338)制定了稳定性考察方案， 稳定性数据结果符合方案要求， 本品有效期由24个月延长至36个月， 说明书按照规定进行修订。
