盐酸托莫西汀口服溶液备案及生产企业信息

扩展信息

国产药品(26) 进口药品(1)
说明书

江苏欧歌制药有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20234564）；已于2023-12-11进行备案

展开>>

盐酸托莫西汀口服溶液

其他厂家

济川药业集团有限公司

国药准字H20234093

批准日期:2025-08-24

浙江赛默制药有限公司

国药准字H20244917

批准日期:2025-07-24

中孚药业股份有限公司

国药准字H20234358

批准日期:2025-06-24

浙江北生药业汉生制药有限公司

国药准字H20234133

批准日期:2025-05-14

上海美优制药有限公司

国药准字H20234266

批准日期:2025-05-08

更多>>

江苏欧歌制药有限公司

其他产品

复方聚乙二醇（3350）电解质散

国药准字H20254928

批准日期:2025-08-30

（1）有效期由18个月延长到24个月；（2）说明书、小盒及外标签上增加“仿制药一致性评价”标识。

地氯雷他定口服溶液

国药准字H20254995

批准日期:2025-08-28

（1）有效期由18个月延长到24个月；（2）说明书、小盒及外标签上增加“仿制药一致性评价”标识。

盐酸氨溴索口服溶液

国药准字H20249794

批准日期:2025-04-28

本品有效期由24月延长至36月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。

聚乙二醇钠钾散

国药准字H20253326

批准日期:2025-02-11

（1）有效期由18个月延长到24个月；（2）说明书、小盒及外标签上增加“仿制药一致性评价”标识

硫酸沙丁胺醇口服溶液

国药准字H20234376

批准日期:2024-11-29

申请人根据质量标准(CYHS2200744-ZLBZ-20231027081338)制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月，说明书按照规定进行修订。

更多>>