| 备案号 | 京备2024019516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区扬子江路19号 |
| 上市许可持有人 | 华济医药科技（北京）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街2号院5号楼6层603室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄宇惠制药有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20243510）；
已于2024-06-05进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
国药准字H20244917
批准日期:2025-07-24
国药准字H20234358
批准日期:2025-06-24
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批准日期:2025-05-14
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批准日期:2025-05-08
其他产品
国药准字Z20025641
批准日期:2024-01-15
①申请备案本品增加最小包装药品装量1克/袋；增加包装规格1克×30袋/盒；②增加内包装材料（材质为聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性 和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13024217
批准日期:2023-06-21
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
H13023442
批准日期:2022-05-25
申请备案本品中愈创木酚磺酸钾原料供应商变更（增加“广西两面针亿康药业股份有限公司”）信息。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
H20080213
批准日期:2021-09-24
申请备案本品原料药供应商变更（增加“浙江东亚药业股份有限公司”）信息。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20050216
批准日期:2019-01-18
同意本品盐酸二甲双胍原料药产地在原批准的“寿光富康制药有限公司”基础上，增加“石家庄市普力制药有限公司”。该品种盐酸二甲双胍原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
