| 备案号 | 冀备2022015498 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区扬子路19号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄宇惠制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄经济技术开发区扬子路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-25 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄宇惠制药有限公司生产的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（批号：H13023442）；
已于2022-05-25进行备案
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
其他厂家
国药准字H45021236
批准日期:2025-08-07
国药准字H20067147
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-05-21
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批准日期:2025-03-26
其他产品
国药准字H20243510
批准日期:2024-06-05
根据《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在盐酸托莫西汀口服溶液（国药准字H20243510）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字Z20025641
批准日期:2024-01-15
①申请备案本品增加最小包装药品装量1克/袋；增加包装规格1克×30袋/盒；②增加内包装材料（材质为聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性 和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13024217
批准日期:2023-06-21
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
H20080213
批准日期:2021-09-24
申请备案本品原料药供应商变更（增加“浙江东亚药业股份有限公司”）信息。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20050216
批准日期:2019-01-18
同意本品盐酸二甲双胍原料药产地在原批准的“寿光富康制药有限公司”基础上，增加“石家庄市普力制药有限公司”。该品种盐酸二甲双胍原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
