| 备案号 | 冀备201900024 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄宇惠制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)（批号：国药准字H20050216）；
已于2019-01-18进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20041634
批准日期:2025-08-29
国药准字H20051999
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-04-25
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其他产品
国药准字H20243510
批准日期:2024-06-05
根据《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在盐酸托莫西汀口服溶液（国药准字H20243510）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字Z20025641
批准日期:2024-01-15
①申请备案本品增加最小包装药品装量1克/袋；增加包装规格1克×30袋/盒；②增加内包装材料（材质为聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性 和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13024217
批准日期:2023-06-21
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
H13023442
批准日期:2022-05-25
申请备案本品中愈创木酚磺酸钾原料供应商变更（增加“广西两面针亿康药业股份有限公司”）信息。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
H20080213
批准日期:2021-09-24
申请备案本品原料药供应商变更（增加“浙江东亚药业股份有限公司”）信息。我公司对申报之类的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
