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备案号 Y鲁备2024020905
药品通用名称 碳酸司维拉姆
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2024-06-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-22

碳酸司维拉姆备案及生产企业信息

扩展信息
山东新华制药股份有限公司生产的碳酸司维拉姆(批号:Y20210000306); 已于2024-06-07进行备案
碳酸司维拉姆
其他厂家
Y20220000545
批准日期:2024-12-18
Y20190000430
批准日期:2024-04-02
Y20190000430
批准日期:2023-12-19
山东新华制药股份有限公司
其他产品
国药准字H37020355/Y20190009427
批准日期:2025-09-17
氢化可的松恢复生产。
国药准字H20243821
批准日期:2025-09-06
依据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”,生产地址(具体到生产线)“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园( 206XY )片剂2号生产线;上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”,变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”,生产地址(具体到生产线)“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园( 206XY )片剂2号生产线“。
(1)国药准字H20254287(2)国药准字H20254286
批准日期:2025-08-25
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容未进行修订。
国药准字H20253528
批准日期:2025-08-18
将本品有效期由18个月延长至24个月,药品说明书与包装标签做相应修订。
发布