| 备案号 | 鲁备2025010110 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 喷他佐辛注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司生产的喷他佐辛注射液（批号：国药准字H20253528）；
已于2025-03-17进行备案
喷他佐辛注射液
其他厂家
国药准字H20234513
批准日期:2025-07-08
国药准字H20243580
批准日期:2025-06-10
国药准字H10983218
批准日期:2025-04-03
其他产品
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线；上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”，变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线“。
