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备案号 苏备2025039007
药品通用名称 盐酸二甲双胍片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号
上市许可持有人 默克制药(江苏)有限公司
上市许可持有人地址 江苏省南通经济技术开发区和兴路168号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-09-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸二甲双胍片备案及生产企业信息

山东新华制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍片(批号:国药准字H20023370); 已于2025-09-06进行备案
盐酸二甲双胍片
其他厂家
国药准字H20253297
批准日期:2025-09-18
国药准字H20253663
批准日期:2025-09-09
国药准字H20203660
批准日期:2025-08-25
国药准字H20033458
批准日期:2025-08-15
国药准字H13020586
批准日期:2025-07-30
山东新华制药股份有限公司
其他产品
国药准字H37020355/Y20190009427
批准日期:2025-09-17
氢化可的松恢复生产。
国药准字H20243821
批准日期:2025-09-06
依据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在标签中增加“通过一致性评价”标识。
(1)国药准字H20254287(2)国药准字H20254286
批准日期:2025-08-25
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容未进行修订。
国药准字H20253528
批准日期:2025-08-18
将本品有效期由18个月延长至24个月,药品说明书与包装标签做相应修订。
国药准字H20253201
批准日期:2025-08-05
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容未进行修订。
发布