| 备案号 | Y鲁备2024017906 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨曲南 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济宁市诗仙路1688号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 备注 | 已备案 |
艾美科健（中国）生物医药有限公司生产的氨曲南（批号：国药准字H20094225）；
已于2024-05-22进行备案
氨曲南
其他厂家
Y20190008480
批准日期:2025-06-23
国药准字H20093626
批准日期:2017-02-15
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批准日期:2017-02-08
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批准日期:2015-11-10
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批准日期:2014-04-15
其他产品
国药准字H20133275
批准日期:2017-10-09
收到根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品包装标签的【执行标准】项的备案资料。执行标准由“YBH03422013”变更为“《中国药典》2015年版二部、YBH03422013”。【性状】、【鉴别】、【有效期】、【制剂】执行YBH03422013标准；【检查】项下“溶液的澄清度与颜色、酸度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、细菌内毒素、无菌”、【含量测定】、【类别】、【贮藏】项目执行《中国药典》2015年版二部标准；【检查】项下残留溶剂同时执行YBH03422013标准和《中国药典》2015年版二部标准。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制包装标签。
国药准字H20123417
批准日期:2017-06-22
根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品说明书和质量标准的备案资料。1.【头孢地尼聚合物】、【残留溶剂】、【制剂】项执行YBH04202012，其余项目执行《中国药典》2015年版二部。2.【执行标准】项由“YBH04202012”修订为“《中国药典》2015年版二部、YBH04202012”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
