| 备案号 | 鲁备201700623 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丙帕他莫 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
艾美科健（中国）生物医药有限公司生产的盐酸丙帕他莫（批号：国药准字H20133275）；
已于2017-10-09进行备案
其他产品
国药准字H20123417
批准日期:2017-06-22
根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品说明书和质量标准的备案资料。1.【头孢地尼聚合物】、【残留溶剂】、【制剂】项执行YBH04202012，其余项目执行《中国药典》2015年版二部。2.【执行标准】项由“YBH04202012”修订为“《中国药典》2015年版二部、YBH04202012”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
