| 备案号 | 浙备2024018487 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸西格列汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号 |
| 上市许可持有人 | 浙江九洲生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心2幢一层103室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
浙江四维医药科技有限公司生产的磷酸西格列汀片（批号：国药准字H20213979）；
已于2024-05-20进行备案
磷酸西格列汀片
其他厂家
国药准字H20233902
批准日期:2025-09-16
国药准字H20213905
批准日期:2025-08-17
国药准字H20233106
批准日期:2025-08-04
国药准字H20244621
批准日期:2025-07-22
国药准字H20203447
批准日期:2025-07-17
其他产品
国药准字H20243400
批准日期:2025-04-30
变更制剂生产场地的关联变更：1、变更制剂所用原料药磷酸西格列汀的供应商：变更后为浙江九洲药业股份有限公司（登记号：Y20190021468，登记状态：A），同时对磷酸西格列汀原料药内控标准进行相应变更；2、变更生产批量；3、变更制剂生产工艺：生产设备、工艺参数。
国药准字H20243400
批准日期:2025-02-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山东朗诺制药有限公司变更为浙江四维医药科技有限公司;生产企业地址由山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号变更为浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号
