| 备案号 | Y粤备2024012708 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲氨蝶呤 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 韶关市武江区西联镇甘棠大道28号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
广东岭南制药有限公司生产的甲氨蝶呤（批号：Y20190005775）；
已于2024-04-16进行备案
甲氨蝶呤
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1.本品新增生产批量“20000瓶/批”，与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更，其他生产设备不变。
