| 备案号 | 粤备21001871 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美司钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市天河区沙河龙眼洞 |
| 上市许可持有人 | 广东岭南制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市天河区沙河龙眼洞 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2021-02-02 |
广东岭南制药有限公司生产的美司钠注射液（批号：国药准字H20143183）；
已于2021-02-02进行备案
美司钠注射液
其他厂家
国药准字H20093180 国药准字H20093181
批准日期:2024-10-12
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批准日期:2025-09-15
根据再注册批件（2024R010632）恢复生产上市；新增本品辅料“乳糖（供注射用）”的供应商“南京威尔药业集团股份有限公司”。
国药准字H20183471
批准日期:2025-04-03
1.本品新增生产批量“20000瓶/批”，与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更，其他生产设备不变。
