| 备案号 | 粤备2025029409 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用硫酸长春新碱 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 韶关市武江区西联镇沐溪八路5号 |
| 上市许可持有人 | 广东岭南制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 韶关市武江区西联镇沐溪八路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
广东岭南制药有限公司生产的注射用硫酸长春新碱（批号：国药准字H20065857）；
已于2025-09-15进行备案
注射用硫酸长春新碱
其他厂家
国药准字H44022399
批准日期:2025-05-19
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批准日期:2025-04-17
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批准日期:2024-06-14
国药准字H20045032
批准日期:2021-11-25
其他产品
国药准字H20183471
批准日期:2025-04-03
1.本品新增生产批量“20000瓶/批”，与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更，其他生产设备不变。
