| 备案号 | Y粤备2024012262 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异环磷酰胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 韶关市武江区西联镇甘棠大道28号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-12 |
| 备注 | 已备案 |
广东岭南制药有限公司生产的异环磷酰胺（批号：Y20190007567）；
已于2024-04-12进行备案
异环磷酰胺
其他厂家
国药准字H20054481 国药准字H20063176 国药准字H20052262 国药准字H20065279 国药准字H20050049 国药准字H20083687
批准日期:2024-07-10
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批准日期:2025-09-15
根据再注册批件（2024R010632）恢复生产上市；新增本品辅料“乳糖（供注射用）”的供应商“南京威尔药业集团股份有限公司”。
国药准字H20183471
批准日期:2025-04-03
1.本品新增生产批量“20000瓶/批”，与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更，其他生产设备不变。
