| 备案号 | Y国备2024000414 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇4000 |
| 英文名称/拉丁名称 | Polyethylene Glycol 4000 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Union Carbide Corporation |
| 生产企业地址 | 355 Highway 3142, Hahnville, LA, 70057, United States |
| 上市许可持有人 | 陶氏化学公司 |
| 上市许可持有人（英文） | The Dow Chemical Company |
| 上市许可持有人地址 | 2211 H.H. Dow Way, Midland, MI 48674 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 陶氏化学（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路936号3幢1楼B区01单元、2楼C区03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
联合碳化物公司生产的聚乙二醇4000（批号：Y20180000727）；
已于2024-03-13进行备案
聚乙二醇4000
其他厂家
Y20200001077
批准日期:2025-08-11
Y20220000602
批准日期:2024-12-19
Y20180001156
批准日期:2023-06-09
Y20180001156
批准日期:2021-11-09
辽药准字F（2004）第900027号
批准日期:2011-04-15
其他产品
Y20210000651
批准日期:2025-04-10
1.更新原料药申请人地址为：2211 H.H. Dow Way, Midland, MI 48674 United States of America 2.更新原料药质量标准性状项目为： 【性状】 本品为白色蜡状粉末或颗粒，略有特臭。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
Y20180000727
批准日期:2021-06-29
1.提交多层牛皮纸袋和含有内衬的集装袋的36个月产品稳定性数据，延长有效期至36个月。2.质量标准中文字描述的变更，并未涉及限度变更。3.因公司内部调整，更新法人代表、联系人信息和原料药登记申请人的注册地址信息。除此之外，其他信息无变更。
