| 备案号 | Y国备2021006133 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇 4000 |
| 英文名称/拉丁名称 | Polyethylene Glycol 4000 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Union Carbide Corporation |
| 生产企业地址 | 355 Louisiana Highway, 3142, Hahnville, LA 70057 United States of America |
| 上市许可持有人 | 陶氏化学公司 |
| 上市许可持有人（英文） | The Dow Chemical Company |
| 上市许可持有人地址 | 2211 H.H. Dow Way, Midland, MI 48674 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 陶氏化学（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路936号3幢2楼C区03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-29 |
| 备注 | 已备案 |
联合碳化物公司生产的聚乙二醇 4000（批号：Y20180000727）；
已于2021-06-29进行备案
其他产品
Y20210000651
批准日期:2025-04-10
1.更新原料药申请人地址为：2211 H.H. Dow Way, Midland, MI 48674 United States of America 2.更新原料药质量标准性状项目为： 【性状】 本品为白色蜡状粉末或颗粒，略有特臭。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
