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备案号 川备2024002583
药品通用名称 亮菌口服溶液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 四川省彭州市天彭街道天府东路300号
上市许可持有人 四川先通药业有限责任公司
上市许可持有人地址 四川省彭州市天彭街道天府东路300号
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2024-02-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

亮菌口服溶液备案及生产企业信息

四川先通药业有限责任公司生产的亮菌口服溶液(批号:国药准字H51023188); 已于2024-02-04进行备案
亮菌口服溶液
其他厂家
H34020002
批准日期:2021-10-22
国药准字H51023188
批准日期:2014-05-27
四川先通药业有限责任公司
其他产品
国药准字H20253937
批准日期:2025-06-06
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在本品包装标签中增加“通过仿制药一致性评价”标识;根据本品已获批药品注册证书及附件,进行本品说明书及包装标签修订及备案。
国药准字H20249250
批准日期:2024-11-21
1、根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用相关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,乳果糖口服溶液在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。2、将乳果糖口服溶液(规格:15ml:10g)的有效期由18个月延长至24个月;直接接触药品的包装材料和容器:聚酯/铝/聚乙烯口服液体药用复合膜;按规定修改说明书、包装标签,其内容的真实性、准确性和完整性由企业负责。
国药准字H H20059902
批准日期:2024-02-21
同意根据《国家药品监督管理局关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告(2018年第13号文)》相关要求,对葡萄糖酸钙口服溶液说明书的“注意事项”中增加内容,其内容为“本品为过饱和溶液,偶有沉淀析出属正常现象,可加温溶解后服用”。
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