| 备案号 | 湘备2024045126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州市天彭街道天府东路300号 |
| 上市许可持有人 | 江右制药（常德）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省常德市安乡县工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
四川先通药业有限责任公司生产的乳果糖口服溶液（批号：国药准字H20249250）；
已于2024-11-21进行备案
乳果糖口服溶液
其他厂家
国药准字H20249283
批准日期:2025-09-19
H20254720
批准日期:2025-09-19
国药准字H20249475
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254757
批准日期:2025-09-17
国药准字H20244664
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H20253937
批准日期:2025-06-06
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品包装标签中增加“通过仿制药一致性评价”标识；根据本品已获批药品注册证书及附件，进行本品说明书及包装标签修订及备案。
国药准字H H20059902
批准日期:2024-02-21
同意根据《国家药品监督管理局关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告（2018年第13号文）》相关要求，对葡萄糖酸钙口服溶液说明书的“注意事项”中增加内容，其内容为“本品为过饱和溶液，偶有沉淀析出属正常现象，可加温溶解后服用”。
国药准字H51023188
批准日期:2024-02-04
由于我公司四川先通药业有限责任公司所处辖区地址名称变更，亮菌口服溶液等两个品种的《药品再注册批件》的注册地址变更，由原地址“四川省彭州工业开发区花龙路80号”变更为 “四川省彭州市天彭街道天府东路300号”，此变更属于同一地址变更。
